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(一)适应证和用途
奥西替尼Osimertinib(AZD9291)是一种激酶抑制剂,适用于有转移表皮生长因子受体(EGFR),当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。可用于易瑞沙、特罗凯耐药患者。
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(二)剂量和给药方法
1、奥西替尼Osimertinib(AZD9291)适用于肺癌肿瘤T790M突变的患者。可用于易瑞沙、特罗凯耐药患者。
2、 80 mg口服每天1次(一天一粒),有食物或无食物均可。
(三)剂型和规格
80 mg粒,胶囊。零售、
(四)警告和注意事项
1、间质性肺病(ILD)肺炎:发生在3.3%患者。
2、QTc间期延长:在有QTc延长病史患者或正在服用已知延长QTc间期药物患者,倾向监视心电图和电解质。
3、心肌病变: 1.4%患者发生。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月检查。
4、胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用奥西替尼Osimertinib(AZD9291)治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性末次剂量后使用有效避孕共4个月.(5.3,8.1,8.3)
(五)不良反应
最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。
(六)药物相互作用
1、强CYP3A抑制剂:如可能避免同时与奥西替尼Osimertinib(AZD9291)给药,并应被密切监视毒性征象患者。
2、 强CYP3A诱导剂:如可能避免因为同时使用可能减低osimertinib血浆浓度。、
(七)在特异性人群中使用
哺乳:不要哺乳喂养

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